医疗动态

Golcadomide联合R-CHOP作为侵袭性B细胞淋巴瘤的一线治疗

中华医学,博大精深,庇佑着我们中华民族生生不息,使我们中华儿女能够战胜疾患、灾难,绵延至今。而“袁氏疗法”正是在对传统中医的传承中,创新发展而来。

约40%的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者接受一线化学免疫治疗后出现难治或复发,国际预后指数(IPI)评分高的患者风险更高。Golcadomide(GOLCA)是一种潜在的治疗非霍奇金淋巴瘤的First-in-Class口服CELMoD药物,正在进行中的CC-220-DLBCL-001试验(NCT04884035)显示GOLCA+R-CHOP在未经治疗的侵袭性B细胞淋巴瘤(a-BCL)患者中显示出可控的安全性和令人鼓舞的疗效。2024 SOHO年会公布了该研究的长期随访结果,医脉通整理如下,以飨读者。


研究方法


IPI评分0-5(第1部分)或2-5(第2部分)的患者(≥18岁)接受≤6个周期的GOLCA+R-CHOP(21天)方案。高危疾病定义为IPI 3-5分,或IPI 1-2分且有≥1个病灶且最大径≥7cm和/或筛查乳酸脱氢酶≥1.3倍ULN。在第1部分中,GOLCA剂量水平(DL)为0.2mg D1-7(DL-1)、0.4mg D1-7(DL1)或0.4mg D1-10(DL2)。在第2部分中,患者以1∶1的比例随机分配接受R-CHOP+GOLCA DL-1或DL1治疗。研究的主要终点为DL1的安全性。


研究结果


截至2024年1月2日,78例患者完成治疗。患者中位年龄63岁,82%为高危疾病,51%为生发中心B细胞(GCB)来源,33%为非GCB/活化B细胞(ABC)来源。中性粒细胞减少(87%)和血小板减少(42%)是最常见的3/4级治疗期间的不良事件(TEAE)。72例可评价疗效患者的中位随访时间为10.7个月(0.7-18.1个月)。在DL1(n=33)中,治疗结束时完全代谢缓解(CMR)率为88%(n=29;所有患者均存活且无进展),且高危患者(89%)与GCB(94%)或非-GCB/ABC(82%)的患者相似,DL1的12个月无进展生存(PFS)率为84%(如果是高危,则为85%)。


研究结论


GOLCA+R-CHOP方案在不同细胞来源的患者中均有较高的持久CMR率、12个月PFS率(包括高危患者),并且在不影响治愈性治疗的情况下,具有可管理的安全性。这支持对未经治疗的高危LBCL患者开展的随机III期GOLSEEK-1试验。



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