医疗动态

约40%的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者接受一线化学免疫治疗后出现难治或复发，国际预后指数（IPI）评分高的患者风险更高。Golcadomide（GOLCA）是一种潜在的治疗非霍奇金淋巴瘤的First-in-Class口服CELMoD药物，正在进行中的CC-220-DLBCL-001试验（NCT04884035）显示GOLCA+R-CHOP在未经治疗的侵袭性B细胞淋巴瘤（a-BCL）患者中显示出可控的安全性和令人鼓舞的疗效。2024 SOHO年会公布了该研究的长期随访结果，医脉通整理如下，以飨读者。

研究方法

IPI评分0-5（第1部分）或2-5（第2部分）的患者（≥18岁）接受≤6个周期的GOLCA+R-CHOP（21天）方案。高危疾病定义为IPI 3-5分，或IPI 1-2分且有≥1个病灶且最大径≥7cm和/或筛查乳酸脱氢酶≥1.3倍ULN。在第1部分中，GOLCA剂量水平（DL）为0.2mg D1-7（DL-1）、0.4mg D1-7（DL1）或0.4mg D1-10（DL2）。在第2部分中，患者以1∶1的比例随机分配接受R-CHOP+GOLCA DL-1或DL1治疗。研究的主要终点为DL1的安全性。

研究结果

截至2024年1月2日，78例患者完成治疗。患者中位年龄63岁，82%为高危疾病，51%为生发中心B细胞（GCB）来源，33%为非GCB/活化B细胞（ABC）来源。中性粒细胞减少（87%）和血小板减少（42%）是最常见的3/4级治疗期间的不良事件（TEAE）。72例可评价疗效患者的中位随访时间为10.7个月（0.7-18.1个月）。在DL1（n=33）中，治疗结束时完全代谢缓解（CMR）率为88%（n=29；所有患者均存活且无进展），且高危患者（89%）与GCB（94%）或非-GCB/ABC（82%）的患者相似，DL1的12个月无进展生存（PFS）率为84%（如果是高危，则为85%）。

研究结论

GOLCA+R-CHOP方案在不同细胞来源的患者中均有较高的持久CMR率、12个月PFS率（包括高危患者），并且在不影响治愈性治疗的情况下，具有可管理的安全性。这支持对未经治疗的高危LBCL患者开展的随机III期GOLSEEK-1试验。