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2024年8月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准CSF-1R单抗axatilimab治疗既往至少2线全身治疗失败的体重≥40kg的成人和儿童
本次获批主要是基于AGAVE-201研究数据，AGAVE-201是一项随机、开放标签、多中心试验，在接受过至少2线全身治疗并需要其他治疗的复发或难治性cGVHD成人和儿童患者中，研究了3种剂量axatilimab的疗效。主要疗效结局指标是第7个周期第1日的总缓解率（ORR），总缓解包括完全缓解或部分缓解。采用推荐剂量治疗的79例患者ORR为75%（95% CI: 64, 84）。至首次缓解的中位时间为1.5（范围：0.9-5.1）个月。中位缓解持续时间（从首次缓解至进展、死亡或开启新的慢性GVHD的全身治疗）为1.9个月（95% CI: 1.6, 3.5）。在达到缓解的患者中，60%（95% CI: 43, 74）的患者在缓解后至少12个月没有死亡或开始新的全身治疗。
最常见（≥15%）的不良反应包括实验室异常，包括天冬氨酸转氨酶（AST）升高、感染（病原体不明）、
对于体重≥40kg的患者，推荐的axatilimab剂量为每2周静脉输注超过30分钟，0.3mg/kg，最大剂量为35mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
参考文献
1.https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-axatilimab-csfr-chronic-graft-versus-host-disease.
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发表在《JAMAoncology》杂志上的一项1期队列研究（NCT04935580）的初步研究结果，双靶向BCMA/CD19CAR-T细胞疗法GC012F用于一线高危适合移植的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者，可
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华氏巨球蛋白血症（WM）是一种低级别B细胞非霍奇金淋巴瘤，以单克隆免疫球蛋白M（IgM）和淋巴浆细胞淋巴瘤为特征。WM治疗的基石是以利妥昔单抗为基础的化学免疫疗法（CIT）和共价B