淋巴瘤

替雷利珠单抗作为移植后维持治疗显著改善R/R DLBCL患者无进展生存期

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背景

一线治疗失败后的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者通常预后较差。大剂量化疗联合自体造血干细胞移植(ASCT)可作为挽救治疗方案,然而移植后维持治疗的必要性及最佳方案目前尚不明确。本研究旨在评估替雷利珠单抗作为ASCT后维持治疗在R/R DLBCL患者中的临床疗效和安全性。

方法

这项多中心、随机对照、前瞻性临床研究计划纳入150例R/R DLBCL患者。2021年2月至2025年3月期间,共60例患者完成筛选并随机分组。入组患者年龄18-65岁,经组织学确诊为DLBCL,且在二线及以上化疗后达到完全缓解或部分缓解。患者按1:1随机分配至试验组(n=30)或对照组(n=30),试验组在ASCT造血恢复后接受替雷利珠单抗(200mg,每42天静脉给药,共8个周期)维持治疗,对照组不予干预。主要终点为2年无进展生存率,次要终点包括2年总生存率和安全性。

结果

中位随访34.2个月的分析显示,试验组2年无进展生存率显著优于对照组(94.4% vs 72.2%,p=0.012)。总生存方面,试验组2年总生存率达到100.0%,对照组为83.7%(p=0.062)(见图)。安全性方面,试验组仅1例患者出现3级丙氨酸氨基转移酶升高,无其他不良事件报告,未发生因安全性问题导致的治疗中止或剂量降低。

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结论

研究表明,在ASCT后使用替雷利珠单抗进行维持治疗可显著改善R/R DLBCL患者的无进展生存期,并展现出良好的安全性特征。


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