中华医学，博大精深，庇佑着我们中华民族生生不息，使我们中华儿女能够战胜疾患、灾难，绵延至今。而“袁氏疗法”正是在对传统中医的传承中，创新发展而来。
背景
老年弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者对标准化疗免疫疗法耐受性通常较差，亟需探索毒性更低的治疗方案。瑞金医院发表数据提示泽布替尼联合R2在老年DLBCL中取得了不错的疗效，CR率65%3;维泊妥珠单抗(Pola)作为新型抗体偶联药物目前获批用于DLBCL一线治疗，可能能够给老年DLBCL带来更多的临床获益。因此本研究旨在比较Pola-ZR2方案(维泊妥珠单抗、泽布替尼、来那度胺和利妥昔单抗)与ZR2方案(泽布替尼、来那度胺和利妥昔单抗)在老年DLBCL患者中的疗效和安全性。
方法
这项前瞻性、多中心、随机对照II/III期试验纳入了年龄≥80岁或70-79岁经综合老年评估为unfit或虚弱状态的既往未经治疗的老年DLBCL患者100例。符合入排标准的患者按照国际预后指数评分(IPI 2-3分 vs IPI 4-5分)1:1随机分组。患者签署知情同意书后，每21天接受一次Pola-ZR2或ZR2方案治疗，共6个周期。治疗期间在第3和第6周期后通过PET/CT评估中期和最终疗效。主要终点为2年无进展生存期，次要终点包括PFS、总生存期、客观缓解率、完全缓解率及安全性/耐受性(见图1)。
图1 POTENT 研究流程图
结果
2024年7月至2025年3月期间，共67例新诊断老年DLBCL患者入组。Pola-ZR2组中位年龄78岁，ZR2组77岁。两组患者基线特征均衡(见表1)，多数为晚期疾病、IPI评分3-5分、非生发中心B细胞样亚型。
表1 基线特征
中位随访7个月结果显示，ZR2组有8例(23%)患者因无效停药(7例疾病进展，1例疾病稳定)，而Pola-ZR2组仅1例(3%)因疾病进展停药。
结论
研究证实了这两种无化疗方案在老年患者中的疗效，特别是Pola-ZR2方案在unfit和虚弱患者中显示出优势。此外，应答者与非应答者之间不同的基因组和微环境特征提示需要进一步深入探索。
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